Версия для слабовидящих
Отечественным производителям лекарств будут предоставлены субсидии Печать Email
Правовые новости
12.01.2016

Маргарита Горовцова

Отечественным производителям лекарств будут предоставлены субсидииПравительство РФ разработало ряд мер, направленных на развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности (постановление Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. № 15181). Так, российские фармацевтические компании получат в 2016 году средства из федерального бюджета на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по:

  • организации производства лекарств и (или) фармацевтических субстанций, а также медицинских изделий;
  • организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий;
  • разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов;
  • организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов.

Всего на эти цели планируется выделить в текущем году почти 7 млрд руб. из федерального бюджета. Указанные средства будут направлены также на государственную регистрации и вывод на рынок 131 воспроизведенного лекарственного препарата по перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Ранее были снижены административные барьеры для производителей медикаментов. Так, с 1 июля 2015 года была упрощена процедура регистрации новых лекарственных препаратов (Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"). В частности, на 50 рабочих дней была сокращена максимальная продолжительность регистрационных процедур: в настоящее время она не должна превышать 160 рабочих дней, причем в этот срок теперь включается и время проведения клинического исследования лекарственного препарата (ч. 3 ст. 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

Помимо этого были установлены предельные сроки принятия решения о проведении клинических испытаний нового лекарства – в общей сложности 40 рабочих дней (ч. 3, ч. 6-7 ст. 39 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

На совещании об инновационном развитии медицины с использованием механизмов государственно-частного партнерства, которое состоялось летом 2015 года, Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заверила, что эти сроки полностью соблюдаются. Она также рассказала, что число отказов в регистрации лекарственных средств по результатам экспертиз качества и соотношения риска к пользе по сравнению с 2012 годом сократилось почти в три раза – с 93% до 30%.

Источник - информационно-правовой портал ГАРАНТ.РУ

 
Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта