Версия для слабовидящих
Компания «МОЙЕ Керамик-Имплантате» успешно прошла аудит Печать Email
Новости об инновациях
03.06.2014

Аудит новой производственной площадки «МОЙЕ Керамик-Имплантате» в ОЭЗ «Томск» провели эксперты немецкой компании MDC (Medical Device Certification).

«Мы расширяемся, вдвое увеличиваем объемы, и избрали тактику постепенного развития системы менеджмента качества. В прошлом году мы прошли проверку полуфабрикатного производства, а в этом — производства полного цикла», — пояснил директор «МОЙЕ Керамик-Имплантате» Анатолий Карлов.

moye-ceramic.jpg

Напомним, что 18 октября 2013 года компания «МОЙЕ Керамик-Имплантате» открыла в новом Научно-внедренческом центре на Южной площадке ОЭЗ «Томск» производство ортопедических, стоматологических и нейрохирургических имплантатов, сертифицированное по европейским стандартам. Специалисты из Германии, проводившие аудит, отметили, что с прошлой проверки в компании произошли заметные улучшения.

«Производство произвело на меня хорошее впечатление, я очень доволен работой сотрудников», — отметил представитель MDC Мартин Гёрдис.

Ежегодный европейский аудит на соответствие требованиям Европейской директивы 93/42/ЕЕС и ISO 13485 (стандарт менеджмента качества медицинских изделий) российская и немецкая компании, объединенные в единую технологическую группу, проходят вместе. Если российское подразделение не подтвердит соответствие стандартам, лицензии лишится и немецкий завод. Такая взаимозависимость, по словам учредителей, делает сотрудничество более ответственным.

«Еще во время подготовки к аудиту мы решили минимизировать риски и обучили сотрудников из Томска в Петерсберге в Германии, — говорит основатель компании Ганс-Юрген Мойе. — Ключевые сотрудники также прошли специализированное обучение по системе менеджмента качества в Берлине».

«Мы планируем производство эндопротезов из других полимерных и композитных материалов, к тому же, я надеюсь, в скором времени в Томске начнет работу клиника ортопедии малых суставов. Это поможет нам модернизировать наши продукты и вывести их на рынок», — добавил Ганс-Юрген Мойе.

Об открытии первой в России клиники ортопедии малых суставов на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) было объявлено в декабре 2013 года. Акцент в работе нового медучреждения будет сделан на последипломном образовании, в клинике будут повышать квалификацию выпускники медицинских вузов — в частности, ортопеды и хирурги, работающие в области малых суставов.


Справочная информация:

Компания «МОЙЕ Керамик-Имплантате» основана в 2009 году. В этом же году предприятие стало резидентом ОЭЗ ТВТ «Томск». ООО «МОЙЕ Керамик-Имплантате» является совместным российско-немецким предприятием, объединившим немецкие технологии обработки керамики и российские биоинжиниринговые технологии. В разработке продуктов компания сотрудничает с ведущими компаниями США, Англии, Японии. За время работы компании ее клиентами стали десятки ведущих клиник России, стран СНГ, Индии.

Источник - http://www.nanonewsnet.ru/news/2014/kompaniya-moie-keramik-implantate-uspeshno-proshla-audit

 

Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта