Версия для слабовидящих
В Пензе планируется реализовать совместный проект с саратовскими разработчиками ранозаживляющих повязок Печать Email
Новости об инновациях
22.10.2015

Совместный проект ООО «СарОротМед» и завода «МедИнж» планируется реализовать на площадке пензенского парка высоких технологий «Рамеево».

«Три года назад наше предприятие, учрежденное Саратовским НИИ травматологии и ортопедии, начало продвигать тему создания новых изделий и коммерциализации их. Первым изделием стали ранозаживляющие повязки, в которых используются нанотехнологии, – рассказал директор ООО «СарОртоМед» Дмитрий Фокин. – Сейчас мы находимся на стадии НИОКР, поддержку нам оказывает Фонд Бортника, предоставивший грант в размере 5 млн. рублей».

Также саратовские инноваторы рассчитывают на помощь инвесторов, заинтересовавшихся разработками ученых. Это пензенское предприятие «МедИнж», которое и будет на своих площадях выпускать инновационные ранозаживляющие повязки. По словам Дмитрия Фокина, о производстве говорить пока рано. Сначала «СарОртоМед» должен получить регистрационный сертификат и свидетельство о соответствии от Росздравнадзора. Для чего необходимо провести серию испытаний, чтобы определить оптимальную конструкцию повязки и химическую формулу лечащего вещества.

«Пенза нам подошла оптимально, завод «Мед Инж» производит 70% российских клапанов сердца. Это предприятие заинтересовано в расширении сферы деятельности и теперь с нашей помощью входит в область травматологии, ортопедии и нейрохирургии. Второй важнейший момент: в Пензе есть Парк высоких технологий «Рамеево», выстроенный на средства Минкомсвязи с региональным софинансированием. В этом парке есть необходимое оборудование, и его техническая оснащенность постоянно растет», – объясняет директор ООО «СарОртоМед».

Период сертификации – достаточно длительный процесс. Как показывает мониторинг Общественной Палаты РФ, эта стадия занимает порядка трех лет, причем нормативная база пока не устоялась. «Однократная подача пакета документов на экспертизу в Росздравнадзор стоит порядка 100 тысяч рублей, каждый раз при исправлении замечаний вы снова платите те же деньги», – отмечает ученый.

Этот тернистый путь сумела пройти другая разработка «СарОртоМеда», сертификат соответствия на нее должен быть получен до конца этого года.

«Научное название у разработки длинное – «Интромедулярное блокирующее устройство для остеосинтеза переломов бедренной кости». Это стержень особой конструкции, который вводится в губчатое вещество кости и фиксирует перелом. Новшество заключается в элементах фиксации эндопротеза, его расположении в костномозговом канале, в удобстве для хирурга и пациента. Нами получено разрешение на проведение клинических испытаний, а после сертификации мы надеемся на успех на рынке», – рассказывает Дмитрий Фокин.

Новинка была также поддержана Фондом Бортника. Но, по словам Дмитрия Фокина, тут важно другое – разработка уже получила разрешение Минздрава РФ на клиническую апробацию.

«Это форма поддержки отечественных производителей медицинских изделий, – говорит ученый. – Есть изделия, прошедшие сертификацию, но широкие маркетинговые исследования разработчики провести не могут. И тогда в рамках программы импортозамещения Минздрав и производитель заключают договор о клинической апробации. Если она показывает, что изделие дает хороший терапевтический или экономический эффект, то Минздрав включает его в медицинские стандарты и, таким образом, рекомендует к использованию».

Кроме помощи в прохождении апробации, саратовское устройство для остеосинтеза переломов попадает под Постановление правительства РФ от 5 февраля 2015 года, согласно которому при выборе по имплантатов приоритет отдается отечественным изделиям.

Источник - http://www.nanonewsnet.ru/news/2015/v-penze-planiruetsya-realizovat-sovmestnyi-proekt-s-saratovskimi-razrabotchikami-ranozazhi

 

Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта