Новое платино-органическое соединение для лечения РМЖ Версия для слабовидящих
Новое платино-органическое соединение для лечения РМЖ Печать Email
Новости об инновациях
18.02.2015

Герой этой истории – санкт-петербургская биомедицинская компания «Нобель», которая разрабатывает медпрепараты на основе платиновых соединений для лечения рака молочной железы (РМЖ), самого распространенного злокачественного заболевания у женщин (по данным Всемирной организации здравоохранения, в мире ежегодно диагностируется около одного миллиона новых случаев рака молочной железы).

На вопросы Sk.ru отвечает руководитель проектов компании «Нобель» Сергей Пигарев:

Корр: Сергей, расскажите, как и когда была создан компания «Нобель». Почему в качестве одного из приоритетов вы выбрали тематику платино-органических соединений для лечения РМЖ?

С. Пигарев: – Наша небольшая исследовательская компания была создана в 2000 году, с целью содействия коммерциализации разработок российских ученых. Компания привлекла датского бизнес-партнера, и это оказалось началом многолетнего продуктивного сотрудничества. Новый платино-органический препарат является совместной разработкой. Вообще, использование платиновых соединений в терапии онкологических заболеваний – далеко не новость. Они обладают несомненными достоинствами: эффективностью, широким спектром активности; они хорошо изучены – для лечения некоторых опухолей они являются препаратами первого выбора, для других – последней надеждой. Недостатки платиновых препаратов также хорошо известны – это их токсичность, а также краткий период существования в крови активной формы платины. Для создания нашего препарата был использован инновационный лиганд, существенно изменивший профиль безопасности платинового компонента при сохранении его активности. Нами также создана низкодозированная форма для внутримышечного введения – пациенты смогут ежедневными самостоятельными инъекциями поддерживать в крови необходимую терапевтическую концентрацию активного соединения платины.

Препарат разрабатывался в первую очередь для пациентов с четвертой (метастатической) стадией рака, уже получивших несколько линий химиотерапии и имеющих прогрессию – для таких пациентов особенно важна хорошая переносимость и удобство введения препарата.

sk-persone-pigarev-eugeny.jpgНа фото: Евгений Пигарев, генеральный директор компании, осуществляет авторский надзор на контрактном производстве одного из препаратов

Какие еще направления деятельности считаете приоритетными и почему?

В первую очередь мы надеемся помочь пациенткам с мРМЖ (метастатический рак молочной железы – прим.ред.) – проводятся клинические испытания второй фазы. Затем – с раком поджелудочной (клинические испытания 1 фазы). Планируются испытания на пациентах с опухолями головы и шеи. В дальнейшем мы надеемся постепенно вводить наш препарат в традиционные схемы лечения – доклинические испытания показали, что он не усиливает токсичности существующих препаратов химиотерапии. В ряде случаев снижает ее, увеличивая продолжительность жизни опытных животных.

Пару слов о команде и о руководителе проекта: кто составляет ее костяк, по какому принципу она набиралась?

Многим кажется, что необходимы огромные ресурсы для того, чтобы разработка так близко подошла к реализации. А это не всегда так. Мы максимально используем аутсорсинг. Доклинические испытания размещались в различных исследовательских организациях Санкт-Петербурга, Москвы, а также Хайфы и Копенгагена. Для субстанции и лекарственной формы организовано производство по контракту в Европе. Кстати, сейчас мы ищем партнеров в России. Для проведения клинических исследований приглашаются контрактные исследовательские организации и т.д.

Постоянный штат компании включает менеджеров, способных профессионально разбираться в тонкостях механизмов действия противоопухолевых препаратов, а также ученых, в деталях понимающих потребности этого рынка. Команда данного проекта не набиралась – она росла вместе с ним, выполняя те задачи, которые ставила каждая стадия его развития. Мы учились всему, просто делая то, что нужно. И спрашивали совета у тех, у кого стоит учиться. Так, бессменным куратором наших доклинических исследований является член-корреспондент РАН, профессор, доктор медицинских наук Владимир Николаевич Анисимов (ФГБУ НИИ Онкологии им. Н.Н.Петрова), клинической разработкой руководят профессор Университета Осло Стиг Ларсон и профессор Лондонского Имперского Колледжа Стин Линдкер.

Что вам дало участие в конкурсе «ОнкоБиоМед-2014», а также: вы готовитесь стать резидентом БМТ кластера Фонда, что вы планируете получить от сотрудничества со «Сколково»?

Мы как большие любители саморазвития благодарны конкурсу и «Сколково» прежде всего за превосходную форму заявки. Она помогла лучше структурировать весь проект, детализировать его цели и задачи и лишний раз “примерить” наш продукт на неудовлетворенные потребности рынка. Дополнительным бонусом стала необходимость в пятиминутной презентации внятно рассказать о пятнадцати годах жизни – этот трюк мы теперь будем повторять на спор…(смеется)

Если говорить серьезно, мы уже пользуемся некоторыми ресурсами Сколково (пока на “птичьих правах” – готовятся юридические документы): собираем советы по поводу дизайна следующей фазы исследований, размещаем заказы на исследования у компаний-резидентов и т.д. Поскольку наш проект находится в высокой стадии готовности к коммерциализации, мы прекрасно осознаем важность экспертного мнения лидеров направления – и рады возможности его получить. Конечно, мы надеемся и на грантовое финансирование. Перед нами уже сейчас стоят важные задачи по подготовке регистрационного досье, а в перспективе – клинические испытания третьей фазы.

sk-perosne-pigarev-sergey.jpgСергей Пигарев выступает на «Российском онкологическом конгрессе»

Интересно было бы узнать как ваше исследование коррелирует с мировыми трендами: вы идете в авангарде, в ногу, в арьергарде?

Современная тенденция в развитии терапии для пациентов с метастазами – выбор наиболее “щадящих” схем – и в этом смысле мы, безусловно, в тренде. Препараты для данной группы пациентов призваны стабилизировать опухолевый процесс, максимально продлевать жизнь и улучшать ее качество. Таким характеристикам отвечают, например, активно разрабатываемые препараты таргетной терапии – но они эффективны на узких когортах пациентов и имеют чрезвычайно высокую стоимость. Мы надеемся вывести на рынок более универсальное средство отечественного производства, которое будет продаваться по разумной цене.

Источник - http://www.nanonewsnet.ru/news/2015/novoe-platino-organicheskoe-soedinenie-dlya-lecheniya-rmzh

 

Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта Карта сайта